Лебедь Сергій
PhD, доцент, Заслужений працівник фармації України, Перший заступник голови ГО «Асоціація фармацевтів України»
Курси в записі
Аптека без порушень: гід для фармацевтичного працівника
Аптечна діяльність сьогодні – це не лише правильний відпуск лікарського засобу. Аптека одночасно працює у сфері ліцензування, контролю якості, зберігання, рецептурного відпуску, кадрового забезпечення, доступності, ціноутворення, електронної торгівлі та державного нагляду. Окремі знання нормативних вимог не гарантують відсутності порушень: важливо організувати процеси так, щоб вимоги законодавства виконувалися системно, щодня і могли бути підтверджені документально.
Цей курс – про те, як побудувати таку систему на практиці: від вибору приміщення та формування команди до приймання, зберігання й відпуску лікарських засобів, роботи з документами, ціноутворення та електронної торгівлі.
Окрему увагу приділено тому, як підготувати аптеку до перевірки органу ліцензування, як поводитися під час заходу державного нагляду (контролю), працювати з актом перевірки, оскаржувати рішення та оцінювати можливі санкції.
Ключові теми та модулі навчання:
Нормативна карта аптеки: як одночасно працювати з Ліцензійними умовами, законодавством про лікарські засоби, вимогами до якості, зберігання, відпуску, ціноутворення, електронної торгівлі та іншими нормативними вимогами. Головне – не просто знати окремі норми, а розуміти, як вони взаємодіють у реальному процесі аптечної діяльності.
Аптека без порушень – від вибору приміщення до добору персоналу: як важливо оцінити приміщення ще до його оренди, перевірити площу, функціональне зонування, інженерні системи, доступність, обладнання та правильно організувати кадрове забезпечення. Окремо розглядаються вимоги до керівника аптечного закладу, фармацевтичних працівників, уповноваженої особи, їх навчань та документального підтвердження кваліфікації.
Критичні процеси, де найчастіше виникають порушення: приймання та вхідний контроль лікарських засобів, зберігання, температурний контроль, рецептурний і безрецептурний відпуск, простежуваність лікарських засобів, ціноутворення та організація електронної роздрібної торгівлі. Особливий акцент – на недопущенні розриву між описаною процедурою та реальною роботою працівника.
Перевірка органу ліцензування без зайвих ризиків: що перевіряти до приходу інспектора, межі перевірки, які документи надавати, як реагувати на вимоги та усні зауваження, на що звертати увагу в акті, коли і як подавати заперечення та які рішення можна оскаржити. Окремо розглядаються ліцензійні та адміністративні санкції і практичні наслідки порушень.
Чого ви навчитеся?
Виявляти ризики до приходу інспектора, перетворювати вимоги законодавства на робочі процеси: визначати відповідальних, організовувати навчання, створювати докази виконання та впроваджувати внутрішній контроль.
Правильно діяти під час перевірки: не створювати додаткових ризиків для аптеки, контролювати предмет перевірки, фіксувати порушення процедури та грамотно працювати з актом і подальшими рішеннями.
Організувати щоденний самоконтроль аптеки: використовувати практичний алгоритм, який дозволяє виявляти проблему до того, як її виявить інспектор.
Мета курсу: сформувати у фармацевтичних працівників практичний алгоритм системної організації роботи аптечного закладу, за якого дотримання законодавства є частиною щоденного процесу, а не разовою підготовкою до перевірки.
«Аптека без порушень» – це не аптека, яка боїться перевірки, а аптека, яка щодня працює так, як повинна працювати під час перевірки.
Лектори
Рекомендовано за спеціальностями
Фармацевтичні спеціальності
- Аналітично-контрольна фармація
- Клінічна фармація
- Організація і управління фармацією
- Промислова фармація
- Фармацевтична косметологія
- Фармацевтична токсикологія
- Фармація
Спеціальності професіоналів у сфері охорони здоровʼя
- Фармаконагляд